Thiết lập tạp chất đối chiếu tạp A của gabapentin; xây dựng quy trình HPLC định lượng đồng thời gabapentin, tạp A trong nguyên liệu và chế phẩm gabapentin

Abstract

Gabapentin tạp chất tạp A đã được thành lập như là một tiêu chuẩn tham chiếu phù hợp với hướng dẫn của Asean và Hướng dẫn ISO/IEC 15328. Bên cạnh đó, một phương pháp HPLC-PDA đã được phát triển để kiểm tra gabapentin và tạp chất A. Ngay khi xác nhận, phương pháp được đề xuất đã được chứng minh là phù hợp với tiêu chuẩn A đáng tin cậy để định lượng gabapentin và tạp chất A trong nguyên liệu và dược phẩm của gabapentin.